Obshshestvo s ogranichennoj otvetstvennostyu "AjViFarma"
发明人:
Polzikov Mikhail Aleksandrovich,Ползиков Михаил Александрович,Kurtser Mark Arkadevich,Курцер Марк Аркадьевич,Nikolaev Konstantin YUrevich,Николаев Константин Юрьевич,Panin Aleksandr Viktorovich,Панин
申请号:
RU2015133576/15
公开号:
RU0002599031C1
申请日:
2015.08.11
申请国别(地区):
RU
年份:
2016
代理人:
摘要:
FIELD: biotechnology pharmaceutics.SUBSTANCE: group of inventions relates to biotechnology, pharmacology and represents aqueous compositions of recombinant human follicle-stimulating hormone (rFSGh) containing biologically active rFSGh, saccharose and polysorbate 20 as stabilisers, L-methionine as an antioxidant, benzyl alcohol as a bacteriostatic agent in a phosphate buffer.EFFECT: use of present group of inventions enables to preserve biological activity in vivo of rFSGh from 8 IU/mcg to 22 IU/mcg for a long period of time at storage temperatures below -35 °C and at 2÷8 °C.7 cl, 5 dwg, 7 tbl, 9 exГруппа изобретений относится к биотехнологии, фармакологии и представляет собой водные композиции рекомбинантного фолликулостимулирующего гормона человека (рФСГч), содержащие биологически активный рФСГч, сахарозу и полисорбат 20 в качестве стабилизаторов, L-метионин в качестве антиоксиданта, бензиловый спирт в качестве бактериостатического агента в фосфатном буфере. Использование настоящей группы изобретений позволяет сохранить биологическую активность in vivo рФСГч от 8 МЕ/мкг до 22 МЕ/мкг в течение длительного периода времени при температурах хранения ниже -35°C и при 2÷8°C. 2 н. и 5 з.п. ф-лы, 5 ил., 7 табл., 9 пр.