一种药物组合物及其制备方法
- 专利权人:
- 深圳翰宇药业股份有限公司
- 发明人:
- 戴荣欢,张雷,覃亮政,陶安进,袁建成
- 申请号：
- CN201680000356.2
- 公开号：
- CN109195622A
- 申请日:
- 2016.01.03
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2019
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明涉及多肽领域,具体地提供了一种药物组合物及其制备方法。该药物组合物包括利拉鲁肽,其制备方法为:在溶剂中,取利拉鲁肽与辅料混合,以500~1100rpm搅拌至均匀,调节pH值至7.5~9.5。工艺参数对利拉鲁肽的稳定性有影响,寡聚体、最大单个杂质、总杂质有明显的变化趋势。从红外光谱色谱图可以看出,在酞胺I带(约1645nm‑1)具有强吸收,且峰形基本一致,酰胺I带可以反映a‑螺旋结构的存在。本发明从多肽的二级结构考察来控制制剂制备过程中的参数筛选。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
