PRATI, DONADUZZI & CIA LTDA; DONADUZZI & CIA LTDA;PRATI;UNIVERSIDADE DE SAO PAULO
发明人:
DONADUZZI, Luiz,DONADUZZI, Carmen Maria,GUIMARÃES, Francisco Silveira,DE MENEZES, Christian Gregory Burgos,JUNIOR, Liberato Brum,DE MENEZES, Christian Gregory B
申请号：
BRBR2016/050231
公开号：
WO2017/045053A1
申请日:
2016.09.16
申请国别(地区):
BR
年份:
2017
代理人:
摘要：
The present invention describes an oral pharmaceutical composition containing cannabinoid(s), an oily liquid solvent and a co-solvent, and a method for preparing and using same for the treatment of neurological disorders, especially refractory epilepsy. The analytical methods used to ensure the authenticity, quality and purity of the active pharmaceutical input and of the formulation produced were validated and have defined specifications.La présente invention concerne une composition pharmaceutique orale comprenant un ou plusieurs cannabinoïdes, un solvant liquide huileux et un co-solvant, ainsi qu'un procédé pour sa préparation et son utilisation pour le traitement de troubles neurologiques, notamment de l'épilepsie réfractaire. Les procédés analytiques utilisés pour garantir l'authenticité, la qualité et la pureté du produit pharmaceutique actif et de la formulation élaborée ont été validés et présentent des spécifications définies.A presente invenção descreve uma composição farmacêutica oral compreendendo canabinóide(s), um solvente líquido oleoso e um co-solvente, bem como a um processo para seu preparo e sua utilização para o tratamento de distúrbios neurológicos, em especial a epilepsia refratária. Os métodos analíticos utilizados para garantir identidade, qualidade e pureza do Insumo Farmacêutico Ativo e formulação desenvolvida foram validados e possuem especificações definidas.
