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一种阿昔替尼片剂的制备方法
- 专利权人:
- 四川科伦药物研究院有限公司
- 发明人:
- 陈龙江,刘真君,兰西,赵栋,胡思玉,王利春,王晶翼
- 申请号：
- CN201410830237.2
- 公开号：
- CN105769785B
- 申请日:
- 2014.26.12
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2019
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明提供了一种干粉压片法制备阿昔替尼片剂的方法,包括:1)称取原辅料组分:阿昔替尼0.5‑3wt%,稀释剂85‑97wt%,崩解剂1‑10wt%,润滑剂0.25‑2wt%;2)将所述阿昔替尼与所述辅料分次混合;3)将步骤2)得到的混合物压片、包衣,得到阿昔替尼片剂;其中,阿昔替尼的粒径在D90≤60μm;稀释剂至少90%的粒径小于240μm,至少30%的粒径在50‑140μm之间,且2‑20wt%的粒径小于32μm。本发明提供了一种简单、可靠的全干粉压片法制备阿昔替尼片剂的方法,该方法制得的阿昔替尼片剂含量均匀、片重差异小、裂片率低、溶出曲线合格、有关物质含量符合规定,同时该方法工艺简单,生产周期短,提高了生产效率,降低了成本。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
