Safety apparatus to trace, control and monitor the administration of medical substances, comprising: - a container (11) of a medical substance; - a containing body (13) with a compartment (14) in which to put the container (11), a lid (15) to selectively close the compartment (14), a lock (16) associated with the containing body (13) and with the lid (15) and able to be selectively activated/deactivated to prevent or allow the opening of the lid (15); - a first identification element (12) associated with at least one of either the container (11) or the containing body (13); - a wearable element (17) associable with a patient and provided with a second identification element (18); - a reading device (19) configured to read data of the first identification element (12) and the second identification element (18), to compare said data, and to command the selective opening of the lock (16).Un appareil de sécurité pour suivre, contrôler et surveiller l'administration de substances médicales, comprenant :- un contenant (11) d'une substance médicale ;- un corps de contenant (13) avec un compartiment (14) pour mettre le contenant (11), un couvercle (15) pour fermer sélectivement le compartiment (14), un verrou (16) associé au corps de contenant (13) et avec le couvercle (15) et pouvant être sélectivement activé/désactivé pour empêcher ou permettre l'ouverture du couvercle (15);- un premier élément d'identification (12) associé avec au moins le contenant (11) et/ou au corps de contenant (13);- un élément pouvant être porté (17) pouvant être associé à un patient et muni d'un second élément d'identification (18);- un dispositif de lecture (19) configuré pour lire des données du premier élément d'identification (12) et du second élément d'identification (18), pour comparer lesdites données, et pour commander l'ouverture sélective du verrou (16).