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一种吲达帕胺片及其制备方法
专利权人:
濮阳市汇元药业有限公司
发明人:
蔡心怡,刘言,王海涛,王豪,王新杰,李小静,李宁
申请号:
CN202011368022.5
公开号:
CN112245402A
申请日:
2020.11.28
申请国别(地区):
CN
年份:
2021
代理人:
摘要:
本发明提供一种吲达帕胺片,由片芯和薄膜包衣层组成,所述片芯由以下重量份的原料制成:吲达帕胺20~30份,填充剂600~800份,粘合剂100~300份,润滑剂8~50份,助流剂2~25份;所述薄膜包衣层的质量为片芯质量的2%~5%。本发明制备方法包括原辅料预处理、称量和配料、干粉混合、干法制粒、总混、压片、包衣。本发明为干法制粒,操作工艺简单,批内批间差异小,粉末粒径分布均一稳定,压片过程中片重差异、片硬度易于控制;不需要添加水或有机溶剂,无需高温干燥,因此对主要活性成分破坏小;本发明的吲达帕胺片溶出同原研药相比一致;本发明所制备的吲达帕胺片,API分布更均匀,释放不易出现突释现象。
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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