van den Heuvel, Dennie, Johan, Marijn,Weijers, Johannes, Wilhelmus, Maurice,Pamperin, Dirk
申请号：
UAA201107271
公开号：
UA99678C2
申请日:
2008.12.09
申请国别(地区):
UA
年份:
2012
代理人:
摘要：
The invention relates to a population of tamsulosin-comprising pellets for oral administration of a combination dosage form containing physically separated a tamsulosin dose in the form of the population of the tamsulosin comprising pellets and at least one other dose of a pharmaceutically active substance, said pellets comprising tamsulosin hydrochloride uniformly dispersed in a carrier matrix, wherein (i) said pellets in the population have a size of less than about 1.4 mm and, advantageously, at least 90 % of the pellets have a size of larger than 0.30 mm； and (ii) an average content of tamsulosin hydrochloride in the population of pellets is between about 0.15-3.00 weight percent, calculated on a dry pellet basis, to a process of making such population of pellets, and to their use.Изобретение касается комбинированной дозированной формы, содержащей тамсулозин, физически отделенный от ингибитора тестостерон-5α-редуктазы, где упомянутая комбинированная дозированная форма содержит внутреннюю капсулу, наполненную ингибитором тестостерон-5α-редуктазы, и внешнюю капсулу, полностью покрывающую внутреннюю капсулу, где пространство между внутренней капсулой и внешней капсулой заполнено тамсулозином в форме множества пеллет, содержащих гидрохлорид тамсулозина, однородно диспергированый в матрице носителя, в которой (i) упомянутые пеллеты в множестве имеют размер меньше чем приблизительно 1, 4 мм и, преимущественно, по крайней мере 90 % пеллет имеют размер больше чем 0, 30 мм； и (ii) среднее содержание гидрохлорида тамсулозина в множестве пеллет составляет приблизительно 0,15 - 3,00 массовых процентов, расчитанное на основе сухих пеллет.Винахід стосується комбінованої дозованої форми, що містить тамсулозин, фізично відокремлений від інгібітора тестостерон-5α-редуктази, де згадана комбінована дозована форма містить внутрішню капсулу, наповнену інгібітором тестостерон-5α-редуктази, і зовнішню капсулу, що повністю покриває внутрішню капсулу, де простір між внутрішньою капсулою
