一种帕瑞昔布钠冻干制剂及其制备方法
- 专利权人:
- 山东罗欣药业集团股份有限公司
- 发明人:
- 陈雨,孙运贝,张奎强
- 申请号：
- CN201911391558.6
- 公开号：
- CN110960493A
- 申请日:
- 2019.30.12
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2020
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明属于医药技术领域,具体涉及一种帕瑞昔布钠冻干制剂及其制备方法。本发明提供的帕瑞昔布钠冻干制剂包括帕瑞昔布钠、磷酸氢二钠、维生素E、稳定剂、3,4,5‑三羟基苯甲酸,pH调节剂。维生素E与稳定剂混合使用,并在制备过程中加入了3,4,5‑三羟基苯甲酸,其有效抑制了帕瑞昔布钠中主要杂质尤其是磺酸酯类杂质的产生,由于其溶于热水、微溶于冷水,因此在溶解帕瑞昔布钠时加入,而后冷却过滤,在保证质量的同时不影响产品复溶的澄清度。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
