OBSHCHESTVO S OGRANICHENNOJ OTVETSTVENNOSTJU "FARMAMED"
发明人:
TIMKO VLADIMIR GRIGOREVICH,Тимко Владимир Григорьевич,GOMZHIN ANDREJ MIKHAJLOVICH,Гомжин Андрей Михайлович,SAVJAK ROMAN PROKOPEVICH,Савяк Роман Прокопьевич,GERMANOV SERGEJ BORISOVICH,Германов Сергей Б
申请号：
RU2013103460/15
公开号：
RU0002536425C2
申请日:
2013.01.17
申请国别(地区):
RU
年份:
2014
代理人:
摘要：
FIELD: medicine.SUBSTANCE: invention refers to a new pharmaceutical composition in the form of spray for oral administration, containing an aqueous solution of sildenafil citrate as an active substance in the amount of 3-30 wt %. The composition contains stabilising agents in the form of pharmaceutically acceptable calcium salts taken in an amount required to reduce pH to 3.0 to 6.0. The calcium salts are specified in a group consisting of calcium lactate pentahydrate, calcium lactate trihydrate, calcium gluconate, calcium malate, calcium glycolate, calcium chloride hexahydrate and calcium chloride dihydrate. What is also described is a method for preparing the composition by introducing the pharmaceutically acceptable calcium salts as the stabilising agents into the aqueous solution of sildenafil citrate.EFFECT: pharmaceutical composition in the form of oral spray is free from organic solvents and applicably for sexual dysfunction.13 cl, 8 exИзобретение относится к новой фармацевтической композиции в виде спрея для орального применения, содержащей водный раствор силденафила цитрата, с содержанием действующего вещества 3-30 масс.%. В качестве стабилизаторов композиция содержит фармацевтически приемлемые соли кальция, взятые в количестве, необходимом для получения рН в интервале от 3,0 до 6,0. Соли кальция выбраны из группы, включающей кальция лактат пентагидрат, кальция лактат тригидрат, кальция глюконат, кальция малат, кальция гликолят, кальция хлорид гексагидрат и кальция хлорид дигидрат. Также описан способ получения композиции путем введения в водный раствор силденафила цитрата фармацевтически приемлемых солей кальция в качестве стабилизаторов. Фармацевтическая композиция не содержит органических растворителей и применима для лечения половой дисфункции в виде орального спрея. 3 н. и 10 з.п. ф-лы, 8 пр.
