一种兰索拉唑冻干制剂及其制备方法
- 专利权人:
- 浙江亚太药业股份有限公司
- 发明人:
- 王丽云,黄春森,陈洁,王一升
- 申请号:
- CN201210352905.6
- 公开号:
- CN102871972A
- 申请日:
- 2012.09.20
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2013
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明公开了一种兰索拉唑冻干制剂及制备方法,包括如下重量份的原料:兰索拉唑:1份;泊洛沙姆188:0.2~0.5份:甘露醇:1.5~2.5份;氢氧化钠:0.16~0.18份;注射用水:67份。本发明使用泊洛沙姆188作增溶剂促进原料溶解,并通过控制氢氧化钠的用量使兰索拉唑成盐,制备的溶液澄清无色,解决了原料药难溶的问题,样品稳定性好,复溶速度快,复溶性和产品澄清度均优于上市产品。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心