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Real-time monitoring of drug product purification
专利权人:
ベーリンガー インゲルハイム エルツェーファウ ゲゼルシャフト ミット ベシュレンクテル ハフツング ウント コンパニー コマンディトゲゼルシャフト;サンド・ゲーエムベーハー
发明人:
ユングバウアー,アロイス,デューラウアー,アストリド,ヴァルヒ,ニコル,ザウアー,ドミニク,スカール-ヒルシュ,テレーザ,メルヒャー,ミヒャエル,ライッシュ,フリードリッヒ
申请号:
JP2019502156
公开号:
JP2019522802A
申请日:
2017.04.04
申请国别(地区):
JP
年份:
2019
代理人:
摘要:
The present invention is a method that allows the determination of the concentration, purity, and potency of a biologic in real time during a purification and / or concentration process to intervene in the process for either process control or real time release. And device. Concentration, purity and potency are determined in real time as process flow characteristics are continuously monitored by at least two on-line sensors and with the aid of multivariate statistical analysis.本発明は、プロセス制御またはリアルタイムリリースのどちらかのためにプロセスに介入するために、精製および/または濃縮プロセス中にリアルタイムでの生物学的製剤の濃度、純度および効力の割り出しを可能にする方法および装置に関する。少なくとも2つのオンラインセンサーによっておよび多変量統計解析の助けを借りて、プロセスの流れの特性が連続的にモニターされるので、濃度、純度および効力がリアルタイムで割り出される。
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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