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STERILE CHROMATOGRAPHY RESIN AND USE THEREOF IN MANUFACTURING PROCESSES
专利权人:
发明人:
申请号:
HK17100703.9
公开号:
HK1228329A
申请日:
2017.01.20
申请国别(地区):
HK
年份:
2017
代理人:
摘要:
Provided herein are methods of reducing bioburden of (e.g., sterilizing) a chromatography resin that include exposing a container including a composition including a chromatography resin and at least one antioxidant agent and/or chelator to a dose of gamma-irradiation sufficient to reduce the bioburden of the container and the chromatography resin, where the at least one antioxidant agent and/or chelator are present in an amount sufficient to ameliorate the loss of binding capacity of the chromatography resin after/upon exposure to the dose of gamma-irradiation. Also provided are reduced bioburden chromatography columns including the reduced bioburden chromatography resin, compositions including a chromatography resin and at least one chelator and/or antioxidant agent, methods of performing reduced bioburden column chromatography using one of these reduced bioburden chromatography columns, and integrated, closed, and continuous processes for reduced bioburden manufacturing of a purified recombinant protein.Linvention concerne des procédés de réduction de la charge microbienne (cest-à-dire de stérilisation) dune résine de chromatographie qui comprennent lexposition dun récipient comprenant une composition comprenant une résine de chromatographie et au moins un agent antioxydant et/ou un chélateur à une dose dirradiation gamma suffisante pour réduire la charge microbienne du récipient et de la résine de chromatographie, le ou les agents antioxydants et/ou chélateurs étant présents en une quantité suffisante pour améliorer la perte de la capacité de liaison de la résine de chromatographie après exposition à la dose dirradiation gamma. Linvention concerne également des colonnes de chromatographie à charge microbienne réduite comprenant la résine de chromatographie à charge microbienne réduite, des compositions comprenant une résine de chromatographie et au moins un chélateur et/ou un agent antioxydant, des procédés pour effectuer une chromatographie à charge microbienne
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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