Containing a first compartment and enzyme substrates, containing genetically modified biological indicator, the enzyme substrate is maintained separate from the biological indicator during sterilization, the biological indicator is a sterilization indicator comprising a second compartment, which is configured to allow the enzyme substrate after exposure to the sterilization medium is in contact with the biological indicator, the genetically modified organism biological indicator suitable for generating at least one test organisms and indicator enzyme includes at least one reporter gene is taken up by the test organisms, wherein the test organism, the test organisms in or sterilization indicator free of active repressor gene or activatable repressor gene can suppress the expression of said reporter gene when present in said indicator enzyme and said enzyme substrate is by the enzyme action of the indicator enzyme for the enzyme substrate sterilization indicators detectable signal is selected to produce.遺伝子組換えされた生物学的インジケータを含有する第1のコンパートメント、および酵素基質を含有し、滅菌中に前記酵素基質を前記生物学的インジケータから分離して維持し、前記生物学的インジケータが前記滅菌媒体に曝露された後に前記酵素基質が前記生物学的インジケータに接触することができるように構成された第2のコンパートメント、を備える滅菌インジケータであって、前記遺伝子組換えされた生物学的インジケータは、少なくとも1つの供試生物およびインジケータ酵素を生成するのに適し、前記供試生物によって取り込まれる少なくとも1つのレポーター遺伝子を含み、前記供試生物は、前記供試生物中または滅菌インジケータに存在する場合に前記レポーター遺伝子の発現を抑制しうる活性リプレッサー遺伝子または活性化可能なリプレッサー遺伝子を含まず、前記インジケータ酵素および前記酵素基質は、前記酵素基質に対する前記インジケータ酵素の酵素作用により検出可能な信号が生じるように選択される滅菌インジケータ。
