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FORMULACIONES DE ETANERCEPT ESTABILIZADAS CON CLORURO DE SODIO.
专利权人:
INC.;COHERUS BIOSCIENCES
发明人:
MANNING, MARK,MURPHY, BRIAN
申请号:
MX2014004728
公开号:
MX2014004728A
申请日:
2012.10.18
申请国别(地区):
MX
年份:
2015
代理人:
摘要:
The present invention is an aqueous etanercept formulation stabilized to reduce instability, aggregation and/or fragmentation of the etanercept, said formulation comprising about 25 to about 75 mg/ml of etanercept and one or more stabilizers, wherein the stabilizers are selected from the group consisting of sodium chloride; and sodium chloride in combination with sucrose or trehalose; and a combination of sodium chloride, sucrose and trehalose. Various technical terms used in the following discussion are defined below in the section entitled "Definitions" and throughout the remainder of the specification. The stabilized etanercept formulations of the present invention elicit long term storage stability.La presente invención es una formulación de etanercept estabilizada acuosa para reducir la inestabilidad, la agregación y/o la fragmentación del etanercept, dicha formulación comprende de aproximadamente 25 a aproximadamente 75 mg/ml de etanercept y uno o más estabilizadores, en donde los estabilizadores se seleccionan del grupo que consiste en cloruro de sodio; y cloruro de sodio en combinación con sacarosa o trehalosa; y una combinación de cloruro de sodio, sacarosa y trehalosa; varios términos técnicos usados en el siguiente análisis están definidos a continuación en la sección titulada "definiciones" y a través del resto de la especificaciónlas formulaciones de etanercept estabilizadas de la presente invención producen estabilidad de almacenamiento a largo plazo.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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