The invention relates to various fields of medicine, pharmaceutics and pharmacology and the chemical pharmaceutical, pharmaceutical and parapharmaceutical industry, and specifically concerns a novel class of agents which exhibit modulatory activity with a commensurate effect. The essence of the invention is that the proposed (RS)-2-(2-oxo-4-phenylpyrrolidin-1-yl)acetamide product does not contain biologically inert substances which exert a negative effect on its newly discovered or significantly improved known properties and characteristics, giving rise to hitherto unknown fundamental and highly important ideas about the compound, expanding the scope of use thereof with an increase in the effectiveness and safety of use and an increase in the therapeutic index, and making it possible to produce the product and related products with the newly found properties and characteristics.La invención se refiere a un compuesto (RS)-2-(2-oxo-4-fenilpirrol idin-l-il)acetamida que tiene actividad moduladora con un efecto proporcionado, a una sustancia farmacéutica (RS)-2-(2-oxo-4-fenilp irrolidin-1-il)acetamida que contiene: 2-(2-oxo-4-fenilpirrolidin- 1-il)acetamida - no menos de 99,0% y no más de 100,5% en base seca impurezas individuales relacionadas, individualmente o en total - no más de 0,2% cantidades residuales de solventes orgánicos, individualmente o en total - no más de 3.000 ppm. La invención también se refiere a un método para producir la sustancia farmacéutica que difiere en que las materias primas obtenidas son sometidas a purificación, cristalización y estabilización del compuesto mediante su procesamiento con agua desmineralizada (destilada), y la cristalización isotérmica a partir de propanol seguida por secado. La invención también se refiere a composiciones para aplicación interna y externa. La invención proporciona una mayor eficacia, seguridad, estabilidad y espectro de aplicación terapéutica. 55 cl, 3 dwg, 80 tbl, 27 ex.
