The present invention is directed to a pharmaceutical composition comprising rebamipide having a mean particle size of less than 500 nm, a dispersing agent, and a viscosity enhancing agent wherein the viscosity enhancing agent has no aggregative action for the rebamipide particles, which is used as a gargle or a liquid preparation for swish and swallow comprising rebamipide for preventing and/or treating stomatitis caused by radiotherapy.La presente invención está dirigida a una composición farmacéutica que comprende rebamipida con un tamaño medio de partícula menor que 500 nm, un agente dispersante, y un agente potenciador de viscosidad en donde el agente potenciador de viscosidad no tiene ninguna acción agregativa para las partículas de rebamipida, que se utiliza como gárgara o una preparación líquida para agitar y deglutir que comprende rebamipida para prevenir y/o tratar la estomatitis provocada por radioterapia.