一种拉考沙胺药物口服制剂及其制备方法
- 专利权人:
- 浙江华海药业股份有限公司
- 发明人:
- 聂倩兰,彭俊清,邵建华,沈广青,郭晓迪
- 申请号：
- CN202010343832.9
- 公开号：
- CN111494331A
- 申请日:
- 2020.04.27
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2020
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明提供了一种活性成分为拉考沙胺的药物口服制剂，其特征在于：片芯由以下重量百分比的药物组分组成：其中拉考沙胺的粒度分布D(V,0.9)≤80μm；并且还提供该药物口服制剂的制备方法，工艺中粘合剂无需形成溶液，直接干加与拉考沙胺和其他辅料在湿法制粒锅中进行混合制粒。根据本发明的技术方案制得的拉考沙胺干颗粒流动性显著提高，且得到的片剂片重稳定，溶出和杂质变化符合要求，产品质量稳定。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
