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一种提高盐酸林可霉素注射液质量的制备方法
- 专利权人:
- 上海旭东海普药业有限公司
- 发明人:
- 张士俊,魏继新,封新影
- 申请号:
- CN201510121120.1
- 公开号:
- CN104666243A
- 申请日:
- 2015.03.19
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2015
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明提供一种提高盐酸林可霉素注射液质量的制备方法,(1)在配药容器里加入约配制量55%的注射用水,水温30-40℃,加入盐酸林可霉素,搅拌30-45分钟直至溶解均匀;(2)在上述溶液里加入苯甲醇,搅拌5-10分钟;(3)加入活性炭,搅拌15分钟;(4)用0.1mol/L氢氧化钠溶液和0.1mol/L盐酸溶液调节pH5.0~5.5;(5)用注射用水稀释至配药总量,搅拌15-30分钟(6)依次经砂棒、1.0μm聚丙烯滤芯和0.22μm尼龙滤芯精滤至澄明(7)将药液灌封于2ml安瓿中(8)灌封后灭菌116℃ 30分钟。通过变更灭菌温度,降低药液配制温度和pH值的控制,可以有效控制有关物质,提高盐酸林可霉素注射液的质量。适于工业化生产。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址:
- http://www.ckcest.cn/home/