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高光学纯度反式-右旋奥沙利铂冻干粉针剂及其制备方法
专利权人:
齐鲁制药(海南)有限公司
发明人:
王晶翼,谭永利,杨清敏,张明会
申请号:
CN201210178848.4
公开号:
CN102657624B
申请日:
2012.06.01
申请国别(地区):
CN
年份:
2013
代理人:
摘要:
本发明涉及一种高光学纯度反式-右旋奥沙利铂冻干粉针剂及其制备方法。该冻干粉针剂含有治疗有效量的高光学纯度反式-右旋奥沙利铂和药学上可接受的冻干赋形剂,不含有动物源性辅料乳糖;所述反式-右旋奥沙利铂的光学纯度不低于99.95%;所述药学上可接受的冻干赋形剂选自蔗糖、海藻糖、甘氨酸、组氨酸、右旋糖酐、聚乙二醇、环糊精中的一种或多种。该冻干粉针剂制备方法包括:将原辅料溶解于水中,分装后进行预冻,预冻后进行升华干燥、解析干燥,冻干结束后向分装瓶内渗入氮气,压塞,压盖。本发明的高光学纯度奥沙利铂冻干粉针剂用于制备抗癌药物,用配伍溶液复溶后可经非胃肠道途径施用。
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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