KLENCKE, Barbara, Jane,SMITH, Gregg, David,DONAHUE, Rafe, Michael, Joseph
申请号：
USUS2019/047499
公开号：
WO2020/041466A1
申请日:
2019.08.21
申请国别(地区):
US
年份:
2020
代理人:
摘要：
Reanalysis of the SIMPLIFY 1 and 2 trials data indicates MMB is effective in JAKi- naïve patients and in second line therapy to RUX, providing benefits of reducing enlarged spleens, improving myelofibrosis-related symptoms, and increasing transfusion independence in patient at risk for thrombocytopenia from the underlying disease and RUX therapy. Accordingly, methods of treating myeloproliferative neoplasms (MPN) such as myelofibrosis are described. The methods can include administering a therapeutically effective amount of momelotinib or a pharmaceutically acceptable salt thereof to a subject identified as having (i) myelofibrosis and (ii) a platelet count of less than 150 x l09/L. Also described are methods including administering to a subject with myelofibrosis a therapeutically effective stable dose of momelotinib or a pharmaceutically acceptable salt thereof, for a period of a plurality of weeks, where the subject is assessed as maintaining a platelet count above a predetermined threshold platelet count during the period.Selon l'invention, la réanalyse des données des essais SIMPLIFY 1 et 2 a indiqué que le momélotinib (MMB) était efficace chez les patients naïfs pour JAKi et en traitement de deuxième ligne suite à un traitement par le ruxolitinib (RUX), ce qui est avantageux en ce que cela permet une diminution de la spénomégalie, une amélioration des symptômes liés à la myélofibrose, et une augmentation de l'indépendance aux transfusions chez le patient à risque de thrombocytopénie en conséquence de la maladie sous-jacente et du traitement par le RUX. En conséquence, l'invention concerne des méthodes de traitement de tumeurs myéloprolifératives (MPN, pour "myeloproliferative neoplasms") tels que la myélofibrose. Les méthodes peuvent comprendre l'administration d'une quantité thérapeutiquement efficace de momélotinib ou d'un sel pharmaceutiquement acceptable de celui-ci à un patient identifié comme (i) étant atteint de myélofibrose et (ii) possédant un nombre
