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FORMULATIONS D'ANALOGUES DU PEPTIDE-2 DE TYPE GLUCAGON (GLP-2)
专利权人:
ZEALAND PHARMA A/S
发明人:
GIEHM, Lise,MELANDER, Claes,MØLLER, Eva Horn
申请号:
EPEP2019/076305
公开号:
WO2020/065064A1
申请日:
2019.09.27
申请国别(地区):
EP
年份:
2020
代理人:
摘要:
Liquid formulations of GLP-2 analogues that make them suitable for long term storage as liquids and/or that makes them especially suitable for delivery by a drug delivery device are described. Solid compositions comprising acetate salts of glucagon-like peptide 2 (GLP-2) analogues useful for making the liquid formulations are also described. The development of these liquid formulations is based on the finding that acetate present in the formulation that originates from the GLP-2 analogues has an effect on the viscosity of the formulation, that during long term storage at 2-8°C of GLP-2 analogues, the concentration dependence for covalent oligomer formation is inversely dependent on increasing concentration of the GLP-2 analogue, and that GLP-2 analogues used in the formulations are not compatible with phosphate buffer commonly used in the prior art to reconstituted powdered or lyophilized GLP-2 compositions.L'invention concerne des formulations liquides d'analogues de GLP-2 permettant de les rendre appropriés pour un stockage à long terme en tant que liquides et/ou permettant de les rendre particulièrement appropriés pour une administration au moyen d'un dispositif d'administration de médicament. L'invention concerne également des compositions solides comprenant des sels d'acétate d'analogues du peptide 2 de type glucagon (GLP-2) utiles pour la préparation des formulations liquides. Le développement de ces formulations liquides est basé sur la découverte selon laquelle l'acétate présent dans la formulation provenant d'analogues de GLP-2 a un effet sur la viscosité de la formulation, qui pendant un stockage à long terme à 2-8 °C d'analogues de GLP-2, la dépendance à la concentration pour la formation d'oligomère covalent est inversement dépendante de la concentration croissante de l'analogue de GLP-2, et que les analogues de GLP-2 utilisés dans les formulations ne sont pas compatibles avec le tampon de phosphate couramment utilisé dans l'état de la technique pour rec
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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