GARIDEL, PATRICK,HENDERSON, ISAAC CRAIG,KLEIN, PAMELA
申请号：
PE0005862014
公开号：
PE14132014A1
申请日:
2012.10.25
申请国别(地区):
PE
年份:
2014
代理人:
摘要：
Refers to a Pharmaceutical composition containing: (a) a Humanized Chimeric Antibody 2A4 comprising (i) a variable region of light chain comprising an Amino Acid Sequence SEQ ID number: 4, (ii) a variable region of heavy chain comprising an Amino Acid Sequence d And SEQ ID number: 5(iii) a variable region of light chain comprising Three complementarity determining regions of SEQ ID number: 6, 7 and 8, and (iv) a variable region of heavy chain comprises three complementarity determining regions of SEQ ID number: 9, 10 and 11,Or a 7d8 Humanized Chimeric Antibody in a concentration of 1 to 100 mg \/ ml (b) a histidine buffer at a concentration of 20 to 30 mm (c) a concentration of Trehalose in 210 to 250 mm and (d) polysorbate 20 in a concentration of 0.005% to 0.05% by weight. The composition has a pH of 6 to 7 and is useful in the treatment of AmyloidosisSE REFIERE A UNA COMPOSICION FARMACEUTICA QUE CONTIENE: A) UN ANTICUERPO 2A4 QUIMERICO HUMANIZADO QUE COMPRENDE i) UNA REGION VARIABLE DE CADENA LIGERA QUE COMPRENDE UNA SECUENCIA DE AMINOACIDOS DE SEQ ID N�: 4, ii) UNA REGION VARIABLE DE CADENA PESADA QUE COMPRENDE UNA SECUENCIA DE AMINOACIDOS DE SEQ ID N�: 5, iii) UNA REGION VARIABLE DE CADENA LIGERA QUE COMPRENDE TRES REGIONES DETERMINANTES DE COMPLEMENTARIEDAD DE SEQ ID N�: 6, 7 Y 8, Y iv) UNA REGION VARIABLE DE CADENA PESADA QUE COMPRENDE TRES REGIONES DETERMINANTES DE COMPLEMENTARIEDAD DE SEQ ID N�: 9, 10 Y 11, O UN ANTICUERPO 7D8 QUIMERICO HUMANIZADO EN UNA CONCENTRACION DE 1 A 100 MG/ML B) UN AMORTIGUADOR DE HISTIDINA EN UNA CONCENTRACION DE 20 A 30 mM C) TREHALOSA EN UNA CONCENTRACION DE 210 A 250 mM Y D) POLISORBATO 20 EN UNA CONCENTRACION DE 0.005% A 0.05% EN PESO. DICHA COMPOSICION TIENE UN PH DE 6 A 7 Y ES UTIL EN EL TRATAMIENTO DE AMILOIDOSIS
