The present invention relates to delayed release pharmaceutical compositions comprising linaclotide or a pharmaceutically acceptable salt thereof, and various methods and processes for the preparation and use of the compositions. The present invention relates to a stable solid oral dosage form of linaclotide that exhibits delayed release of linaclotide into the lower gastrointestinal tract. Furthermore, the present invention provides a method for treating a disease state by administering these delayed release compositions. Various pathological conditions can be treated using the delayed release composition of the present invention, particularly irritable bowel syndrome (“IBS”) (eg, IBS “IBS-c” with constipation, IBS “IBS-d” with diarrhea) Or mixed IBS with constipation and diarrhea (IBS-m)), constipation (eg, chronic idiopathic constipation), colon cancer, diverticulitis, interstitial cystitis, and gastrointestinal disorders such as abdominal or visceral pain Suitable for treatment. [Selection figure] None本発明は、リナクロチドまたはその医薬的に許容される塩を含む遅延放出医薬組成物、ならびに該組成物の調製及び使用のための種々の方法及びプロセスに関する。本発明は、下部胃腸管へのリナクロチドの遅延放出を示すリナクロチドの安定した固体経口剤形に関する。さらに、本発明は、これらの遅延放出組成物を投与することによる病態の治療方法を提供する。本発明の遅延放出組成物を用いて種々の病態を治療できるが、特に過敏性腸症候群（「ＩＢＳ」）（例えば、便秘を伴うＩＢＳ「ＩＢＳ－ｃ」、下痢を伴うＩＢＳ「ＩＢＳ－ｄ」、または便秘と下痢を伴う混合型ＩＢＳ「ＩＢＳ－ｍ」）、便秘（例えば、慢性特発性便秘）、結腸癌、憩室炎、間質性膀胱炎、及び腹部痛または内臓痛などの胃腸障害の治療に適している。【選択図】なし
