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一种甘露醇右旋糖酐40复方制剂及其成分含量测定方法
专利权人:
青岛科技大学
发明人:
金青,谭心舜
申请号:
CN201610606891.4
公开号:
CN106038483A
申请日:
2016.07.28
申请国别(地区):
CN
年份:
2016
代理人:
摘要:
本发明涉及一种甘露醇与右旋糖酐40复方制剂,包括甘露醇和右旋糖酐40,溶解在注射用水中,甘露醇浓度为10‑15%,右旋糖酐40浓度为6‑10%。该复方制剂成分含量测定方法为:(1)绘制右旋糖酐40旋光曲线;测定复方制剂的旋光度,根据旋光曲线得到复方制剂中右旋糖酐40的含量;(2)绘制不同比例甘露醇‑右旋糖酐40的氧化性曲线,得直线方程Y高碘酸钠=aXW甘露醇/W右旋糖酐40+b;滴定复方制剂,由直线方程计算XW甘露醇/W右旋糖酐40的值,计算得到甘露醇的含量。该方法解决了甘露醇与右旋糖酐40因含量分析方法不能形成固定临床制剂的问题,本发明分析方法稳定可靠,能达到工业化生产药物制剂目的。
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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