Stable lyophilized therapeutic protein compositions and methods for their preparation are provided. In particular, the use of water as a plasticizer of a solid residue and a protein stabilizer is described. The inclusion of a multicomponent stabilizer containing a larger molecular unit and a smaller molecular unit is also described. Also, the inclusion of annealing after drying under certain conditions improves the stability of the protein. Proteins are predicted to remain stable for 24 months at 25 ° C.Предлагаются стабильные лиофилизированные терапевтические белковые композиции и способы их получения. В частности, описано использование воды в качестве пластификатора твердого остатка и стабилизатора белка. Также описано включение многокомпонентного стабилизатора, содержащего более крупную молекулярную единицу и меньшую молекулярную единицу. Также включение отжига после сушки в определенных условиях улучшает стабильность белка. Прогнозируется, что белки останутся стабильными в течение 24 месяцев при 25°C.
