Provided is a marker for determining efficacy before or at an early stage of disease treatment with a PD-1 signal inhibitor. As a biomarker for predicting or determining the effectiveness of treatment with a PD-1 signal inhibitor, a marker that serves as an indicator of T cell mitochondrial activity and / or metabolic changes related to T cell activation in a subject is used. Indicators include gut microbiota-related metabolites in serum or plasma, energy metabolism-related metabolites in serum or plasma, amino acid metabolism-related metabolites and / or derivatives in serum or plasma, oxygen consumption in peripheral blood CD8 + cells and / or Alternatively, ATP turnover rate, amino acids in T cells, T-bet in peripheral blood CD8 + cells can be used.PD-1シグナル阻害剤による疾患治療の前や早い段階で有効性を判定するマーカーを提供する。PD-1シグナル阻害剤による治療の有効性を予測又は判定するためのバイオマーカーとして、被験者におけるT細胞のミトコンドリア活性及び/又はT細胞の活性化に関連する代謝変化の指標となるものを用いる。指標として、血清又は血漿における腸内細菌叢関連メタボライト、血清又は血漿におけるエネルギー代謝関連メタボライト、血清又は血漿におけるアミノ酸代謝関連メタボライト及び/又はその誘導体、末梢血CD8+細胞における酸素消費量及び/又はATP回転率、T細胞におけるアミノ酸、末梢血CD8+細胞におけるT-betを用いることができる。
