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申请号：
KR1020170120262
公开号：
KR1018611630000B1
申请日:
2017.09.19
申请国别(地区):
KR
年份:
2018
代理人:
摘要：
The present invention provides an ophthalmic pharmaceutical composition containing aflibercept as an active component, and more specifically, to an ophthalmic pharmaceutical composition which has a specific pH, comprises an acetate salt buffering agent, and does not contain an ionic isotonic agent. The ophthalmic pharmaceutical composition according to the present invention can remarkably reduce the production of dimeric and multimeric impurities not only in a refrigerated storage condition but also under an accelerated condition and a severe condition, and can maintain biological activity for a long time at a high level.본 발명은 활성성분으로서 아플리버셉트를 함유하는 안과용 약학 조성물로서, 아세테이트 염 완충제를 포함하고, 이온성 등장화제를 포함하지 않는 특정 pH를 갖는 안과용 약학 조성물을 제공한다. 본 발명의 안과용 조성물은 냉장저장 조건뿐만 아니라 가속 조건 및 가혹 조건에서도 이량체 및 다량체 불순물의 생성을 현저하게 감소시킬 수 있으며, 생물학적 활성을 장기간 높은 수준으로 유지시킬 수 있다.
