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ph-dependent controlled release pharmaceutical composition, and its preparation process
专利权人:
EVONIK RÖHM GMBH
发明人:
Ashwini Samel,Hans-Ulrich Petereit,Hema Ravishankar
申请号:
BRPI0721990
公开号:
BRPI0721990B1
申请日:
2007.09.25
申请国别(地区):
BR
年份:
2019
代理人:
摘要:
ph-dependent controlled release pharmaceutical composition, and its preparation process the present invention relates to a ph-dependent controlled release pharmaceutical composition comprising a core comprising at least one pharmaceutical active ingredient, which is an opioid, wherein the The core is coated with at least one coating layer controlling the release of the pharmaceutical composition, wherein the coating layer comprises a polymer blend of i) 40-95 wt.% based on the dry weight of the polymer blend. at least one water-insoluble essentially neutral vinyl polymer, and (ii) 5-60% by weight, based on the dry weight of the polymer blend, of at least one anionic polymer or copolymer, which is insoluble in a buffered medium below ph 4.0 and soluble at least in the range of ph 7.0 to ph 8.0, with the coating layer still containing 110 to 250 wt.%, Calculated by dry weight of the powder mixture. olymers of a non-porous inert lubricant and the coating layer is present in an amount of at least 60% by weight calculated on the weight of the core.composição farmacêutica de liberação controlada dependente de ph, e seu processo de preparação a presente invenção se refere a uma composição farmacêutica de liberação controlada dependente de ph, compreendendo um núcleo, compreendendo pelo menos um ingrediente ativo farmacêutico, que é um opióide, em que o núcleo está revestido pelo menos por uma camada de revestimento, controlando a liberação da composição farmacêutica, em que a camada de revestimento compreende uma mistura de polímeros de i) 40-95% em peso, à base do peso seco da mistura de polímero, de pelo menos um polímero vinila essencialmente neutro insolúvel em água, e ii) 5-60% em peso, à base de peso seco da mistura de polímeros, de pelo menos um polímero ou copolímero aniônico, que é insolúvel em um meio tamponado abaixo de ph 4,0 e solúvel pelo menos na faixa de ph 7,0 a ph 8,0, sendo que a camada de revestimento ainda contém 110 a 250% em peso, calculado em peso s
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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