JUNG, Dae Young,정대영,CHO, Min Kwan,조민관,PARK, Shin Jung,박신정
申请号：
KRKR2017/009098
公开号：
WO2018/062685A1
申请日:
2017.08.21
申请国别(地区):
KR
年份:
2018
代理人:
摘要：
The present invention relates to a composite formed into a single layer, comprising: (i) candesartan or candesartan cilexetil or a pharmaceutically acceptable salt thereof； (ii) amlodipine or a pharmaceutically acceptable salt thereof； (iii) triethyl citrate as a stabilizer； and (iv) mannitol as a filler. The composite of the present invention has improved stability of candesartan during preparation processing and storage, has an excellent dissolution rate, and has an effect of facilitating preparation into a formulation such as a tablet.La présente invention concerne un composite formé d'une seule couche, comprenant : (i) du candésartan ou du candésartan cilexétil ou un sel pharmaceutiquement acceptable de celui-ci ； (ii) de l'amlodipine ou un sel pharmaceutiquement acceptable de celle-ci ； (iii) du citrate de triéthyle en tant que stabilisant ； et (iv) du mannitol en tant que charge. Le composite de la présente invention présente une stabilité améliorée du candésartan pendant la préparation, le traitement et la conservation, présente un excellent taux de dissolution, et a un effet de facilitation de la préparation dans une formulation telle qu'un comprimé.본 발명은 (i) 칸데사르탄, 칸데사르탄 실렉세틸, 또는 이의 약제학적으로 허용가능한 염, (ii) 암로디핀 또는 이의 약제학적으로 허용가능한 염, (iii) 안정화제로 시트르산트리에틸, 및 (iv) 충전제로 만니톨을 포함하는 것을 특징으로 하는 단일층으로 이루어진 복합제에 관한 것이다. 본 발명의 복합제는 제조공정 및 보관 중에 칸데사르탄의 안정성을 향상시키고, 우수한 용출율을 가지며 정제 등의 제형으로 제조하기 용이한 효과를 갖는다.
