SCHOEN PIETER JOSEPH,스훈 피터르 요셉,KERSTEN ALEXANDER JEROEN,케르스턴 알렉산더르 예룬,MEDEMA JEROEN KRISTIAAN,메데마 예룬 크리스티안,THUS JOHANNES LAMBERTUS GERARDUS,트휘스 요하네스 람버르튀스 헤라르두스
申请号：
KR1020117028435
公开号：
KR1020120044293A
申请日:
2010.05.26
申请国别(地区):
KR
年份:
2012
代理人:
摘要：
The present invention belongs to the field of pharmaceutical industry and specifies a method for testing extraneous agents in a composition comprising at least one active agent, comprising the steps of: a) contacting an antibody, which had been raised against an expression product of a polynucleotide construct comprising a sequence encoding at least a part of the active agent, with the composition comprising at least one active agent, wherein the antibody binds to the active agent, and b) determining the presence or absence of extraneous agents in the composition subsequent to step a). Furthermore, the invention specifies a process for producing a pharmaceutical composition by carrying out said method, to the use of a polynucleotide construct for testing the presence or absence of the active agent or of any extraneous or infectious agent in a composition to be tested. The present invention also relates to particular polynucleotides and polynucleotide constructs as useful substances in the field of influenza vaccines, as well as non-human organisms, transgenic animals or microorganisms containing the polynucleotides and/or polynucleotide constructs. The present invention is also directed to kit of parts.본 발명은 제약 산업 분야에 속하고, 상기 활성제의 적어도 일부를 암호화하는 서열을 포함하는 폴리뉴클레오티드 구조체의 발현 생성물에 대하여 레이징된 항체를 하나 이상의 활성제를 포함하는 상기 조성물과 접촉시키는 단계 a)(여기서, 상기 항체는 상기 활성제에 결합한다), 및 단계 a) 이후에 상기 조성물 중의 외래성 물질의 존재 또는 부재를 측정하는 단계 b)를 포함하는, 하나 이상의 활성제를 포함하는 조성물 중의 외래성 물질을 시험하는 방법을 명시한다. 추가로, 본 발명은 시험되는 조성물 중의 활성제 또는 어떤 외래성 물질 또는 감염원의 존재 또는 부재를 시험하기 위한 폴리뉴클레오티드 구조체의 용도를 위하여, 당해 방법을 수행하여 약제학적 조성물을 제조하는 방법을 명시한다. 본 발명은 또한 인플루엔자 백신 분야에서 유용한 물질로서 특정한 폴리뉴클레오티드 또는 폴리뉴클레오티드 구조체 뿐만 아니라, 상기 폴리뉴클레오티드 구조체 및/또는 폴리뉴클레오티드 구조체를 포함하는 사람이 아닌 유기체, 형질전환 동물 또는 미생물에 관한 것이다. 본 발명은 또한 부품의 키트에 관한 것이다.
