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METHOD AND FORMULATION FOR ALLOWING MODULATION OF IMMUNE RESPONSES RELATED TO ADMINISTRATION OF BIOPHARMACEUTICAL DRUG
专利权人:
ヘクサル・アクチェンゲゼルシャフト;HEXAL AG
发明人:
ULRICH KRONTHALER,クロンターラー ウルリッヒ,VIERTLBOCK-SCHUDY MARGOT,フィルトルベック シュディ マルゴット,BARON MELANIE,バロン メラニー
申请号:
JP2017160728
公开号:
JP2018012716A
申请日:
2017.08.24
申请国别(地区):
JP
年份:
2018
代理人:
摘要:
PROBLEM TO BE SOLVED: To provide an immunoglobulin-containing pharmaceutical composition, which is capable of regulating the immunogenicity of the composition and is suitable for parenteral, particularly subcutaneous administration/infusion.SOLUTION: According to the present invention, there is provided a pharmaceutical composition comprising an immunoglobulin and at least one buffer selected from the group consisting of hexanedioic acid, a salt of hexanedioic acid, citric acid, and a salt of citric acid. Here, the immunoglobulin is preferably an anti-TNFα antibody. Preferably, the composition further comprise at least one stabilizer selected from the group consisting of amino acids, sugar polyols (e.g., mannitol, sorbitol), disaccharides (e.g., sucrose, trehalose, maltose, lactose), and polysaccharides.SELECTED DRAWING: Figure 4【課題】免疫グロブリン含有医薬組成物において、前記組成物の免疫原性を調節することが可能で、かつ、非経口、特に皮下の投与/注入に好適な組成物の提供。【解決手段】免疫グロブリンと、ヘキサン二酸、ヘキサン二酸の塩、クエン酸、クエン酸の塩からなる群から選択される少なくとも1種の緩衝剤とを含む医薬組成物。前記免疫グロブリンは抗TNFα抗体であることが好ましい。前記組成物は更に、アミノ酸、糖ポリオール(例:マンニトール、ソルビトール)、二糖類(例:ショ糖、トレハロース、麦芽糖、乳糖)、多糖類からなる群から選択される少なくとも1種の安定剤を含むことが好ましい。【選択図】図4
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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