The present invention relates to a highly concentrated, stable pharmaceutical formulation of a pharmaceutically active anti-CD20 antibody, such as e.g. Rituximab, Ocrelizumab or HuMab, or a mixture of such antibody molecules for subcutaneous injection. In particular, the present invention relates to formulations comprising, in addition to a suitable amount of the anti-CD20 antibody, an effective amount of at least one hyaluronidase enzyme as a combined formulation or for use in form of a co-formulation. The said formulations comprise additionally at least one buffering agent, such as e.g. a histidine buffer, a stabilizer or a mixture of two or more stabilizers (e.g. a saccharide, such as e.g. α,α-trehalose dihydrate or sucrose, and optionally methionine as a second stabilizer), a nonionic surfactant and an effective amount of at least one hyaluronidase enzyme. Methods for preparing such formulations and their uses thereof are also provided.Изобретение относится к высококонцентрированной стабильной фармацевтической композиции антитела к CD20, которая имеет фармацевтическую активность, такого, например, как ритуксимаб, окрелизумаб или HuMab, или смеси указанных молекул антител, предназначенной для подкожной инъекции. В частности, описанная композиция, которая содержит в эффективном количестве антитело к CD20, по крайней мере, один фермент гуалуронидазу, в виде объединенной композиции или в виде формы, которую применяют для общего введения. Указанные композиции содержат также, по крайней мере, один буферирующий агент, такой, например, как гистидиновый буфер, стабилизатор или смесь двух или большего количества стабилизаторов (например, сахарид, такой например, как дигидрат α,α-трегалозы или сахароза, и необязательно метионин как второй стабилизатор), неионогенное поверхностно-активное вещество и, по крайней мере, один фермент гуалуронидазу в эффективном количестве. Описаны также способ применения композиции.Винахід належить до висококонцентрованої стабільної
