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一种替诺福韦艾拉酚胺肠溶片及其制备方法
专利权人:
广东中润药物研发有限公司
发明人:
魏林华,朱少璇,何清,林俊生,易德平,张传宝
申请号:
CN201811632863.5
公开号:
CN109568284A
申请日:
2018.29.12
申请国别(地区):
CN
年份:
2019
代理人:
摘要:
本发明公开了一种替诺福韦艾拉酚胺肠溶片及其制备方法。该肠溶片包括片芯和外周层,片芯含有肠溶颗粒和第二填充剂、第二崩解剂及助流剂;肠溶颗粒含有内芯和肠溶包衣;内芯含有替诺福韦艾拉酚胺、第一填充剂和第一崩解剂。本发明成功制备了替诺福韦艾拉酚胺肠溶片,打破了必须与食物同服的限制;同时也避免了食物种类、食物量对生物利用度及药效的影响,提高了用药的安全性和有效性。本发明采用肠溶多单元颗粒压片的工艺制备得到肠溶片,使得其口服后在肠道分布均匀,避免了因药物局部浓度过高而对胃肠道造成刺激。同时,本发明克服了替诺福韦艾拉酚胺可压性差、干法制粒的细粉较多,后续的肠溶包衣不均匀等问题。本发明的制备工艺简单、条件可控。
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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