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一种三磷酸腺苷辅酶胰岛素冻干粉针剂的制备方法
- 专利权人:
- 华北制药集团制剂有限公司
- 发明人:
- 宋亮,李晓斌,路玉锋,赵霞,刘书睿
- 申请号：
- CN200910075772.0
- 公开号：
- CN102038939B
- 申请日:
- 2009.10.23
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2012
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了一种三磷酸腺苷辅酶胰岛素干粉针剂的制备方法，包括以下步骤：将注射用水用稀盐酸调至pH值2.5～3.5，加入胰岛素，搅拌均匀，制备成溶液I；在注射用水中加入L-精氨酸、乙二胺四乙酸二钠，搅拌均匀，加炭搅拌，除炭后，加入三磷酸腺苷二钠，搅拌均匀，制备成溶液II；在注射用水中加入葡萄糖酸钙、低分子右旋糖酐、盐酸半胱氨酸，加炭，除炭后，搅拌均匀，制备成溶液III；将上述三种溶液混合，搅拌均匀，用2-4％NaOH溶液调pH值至5.7～6.2，加入辅酶A，补足余量的注射用水；灭菌，测定含量，分装，冻干；本发明方法制备的三磷酸腺苷辅酶胰岛素冻干粉针剂其外观饱满，复溶性、澄清度好，且产品质量稳定性好。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
