PROBLEM TO BE SOLVED: To provide methods for obtaining tablets (combination tablets) that are combination formulations without problems of stability and without physical separation of irbesartan and amlodipine.SOLUTION: A production method of a tablet containing irbesartan and amlodipine besylate as active ingredients is characterized by granulating both irbesartan and amlodipine besylate together with excipients using a hydrous ethanol solution and adding as a disintegrant croscarmellose sodium to the obtained granulated material and tableting it, the excipient being 10 to 30% by weight of D-mannitol and crystalline cellulose, and the content of the croscarmellose sodium that is a disintegrant being 0.1 to 10% by weight.SELECTED DRAWING: NoneCOPYRIGHT: (C)2018,JPO&INPIT【課題】 イルベサルタンとアムロジピンを物理的に分離することなく、安定性に問題のない配合製剤である錠剤(配合錠)が得られる製法を提供することを課題とする。【解決手段】 イルベサルタン及びアムロジピンベシル酸塩の両者を賦形剤と共に含水エタノール溶液により造粒し、得られた造粒物に崩壊剤としてクロスカルメロースナトリウムを添加して打錠することを特徴とするイルベサルタン及びアムロジピンベシル酸塩を有効成分として含有する錠剤の製造方法であり、賦形剤が10~30重量%のD-マンニトール及び結晶セルロースであり、崩壊剤であるクロスカルメロースナトリウムの含量が、0.1~10重量%である製造方法である。【選択図】 なし
