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Verfahren zur Herstellung kristalliner Wirkstoffpartikel
专利权人:
Jesalis Pharma GmbH
发明人:
Detlef Grawe,Sabine Gliesing
申请号:
DE102010003711
公开号:
DE102010003711B4
申请日:
2010.04.08
申请国别(地区):
DE
年份:
2015
代理人:
摘要:
Verfahren zur Herstellung kristalliner Wirkstoffpartikel, bei dem Wirkstoff aus einer übersättigten Lösung an der Oberfläche von Partikeln des Wirkstoffs kristallisiert, wobei in einem ersten Modul eine Suspension von Wirkstoffpartikeln in einer übersättigten Lösung des Wirkstoffs einem Naßmahlen mit einer Rotor-Stator-Mahlvorrichtung unterworfen wird, zumindest ein Teil der Suspension von Wirkstoffpartikeln in einem zweiten Modul gekühlt und gleichzeitig mit Ultraschall beaufschlagt wird, das zweite Modul mit Wirkstoffpartikelsuspension aus dem ersten Modul gespeist und die Wirkstoffpartikelsuspension nach dem Kühlen und Beaufschlagen mit Ultraschall in das erste Modul zurückgeführt wird, wobei der Suspension Wirkstofflösung zugeführt und Wirkstoffpartikel sowie flüssige Phase entnommen werden, wobei die relative Übersättigung des Wirkstoffs in der flüssigen Phase der Suspension, bezogen auf die gesamte flüssige Phase ≤ 90 % ist und die entnommenen Wirkstoffpartikel eine mittlere Partikelgröße d50von 10–500 µm aufweisen.A process for the preparation of crystalline particles of active substance, wherein the active substance from a supersaturated solution on the surface of particles of the active compound crystallized, wherein, in a first module a suspension of drug particles in a supersaturated solution of the active ingredient a wet milling with a rotor - stator - grinding device is subjected to, at least a part of the suspension of drug particles in a second module is cooled and simultaneously is exposed to ultrasound, the second module with active substance particles suspension fed from the first module and the active substance particles suspension according to the cooling and refilling with ultrasound in the first module, is recycled, wherein the suspension is fed to an active compound solution and drug particles as well as liquid phase is to be removed, whereby the relative supersaturation of the active ingredient in the liquid phase of the suspension, based on
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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