SHANGHAI HENGRUI PHARMACEUTICAL CO., LTD;JIANGSU HENGRUI MEDICINE CO., LTD.
发明人:
JIN ZHONG,LIANSHAN ZHANG,PIAOYANG SUN,RUIJUN SHI,WEIKANG TAO,XIAOFEI ZHANG,XUN LIU,YUPENG LIU,ZHI LIANG
申请号：
BR112019020174
公开号：
BR112019020174A2
申请日:
2018.03.29
申请国别(地区):
BR
年份:
2020
代理人:
摘要：
a method for preparing an antibody-drug conjugate (adc). in particular, the method primarily uses a combination of antibody biomolecules and an ion exchange carrier by means of electrostatic interaction to perform the solid phase preparation of an adc drug. elution conditions are optimized, to control a drug-to-antibody coupling ratio (dar) and separate a polymer-coupled drug, reduce the amount of drug used in a coupling reaction, and enhance the targeted therapeutic effect of a drug adc. the preparation method has fewer steps, simple operation, and programmable control, facilitating industrial production at scale, and also achieving zero retention of reducing agents and organic solvents in the preparation process, significantly improving the safety of drugs and reducing production costs .um método para preparar um conjugado anticorpo-fármaco (adc). em particular, o método utiliza principalmente uma combinação de biomoléculas de anticorpo e um transportador de troca iônica por meio de interação eletrostática para executar a preparação em fase sólida de um fármaco adc. as condições de eluição são otimizadas, para controlar uma razão de acoplamento de fármaco-a-anticorpo (dar) e separar um fármaco acoplado a polímero, reduzir a quantidade de fármaco usada em uma reação de acoplamento, e aprimorar o efeito terapêutico direcionado de um fármaco adc. o método de preparação apresenta menos etapas, operação simples, e controle programável, facilitando a produção industrial em escala, e também realizando retenção zero de agentes redutores e solventes orgânicos no processo de preparação, melhorando significativamente a segurança dos fármacos e reduzindo os custos de produção.
