PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a novel granule agent including a quetiapine fumarate and silicates and preventing adhesion and aggregation and increase in analog substances, since it is found that the quetiapine fumarate has poor mixing properties with silicates and analog substances are increased by mixing, though a method of mixing a principal agent with silicates and granulating the resultant mixture is conventionally used for preventing adhesion and aggregation and improving fluidity of a granule agent.SOLUTION: There is provided a granule agent, wherein a core granule including quetiapine fumarate but no silicate is encapsulated with a coating layer containing hydroxypropyl cellulose and talc while silicates are arranged on the outside of the coating layer.【課題】顆粒剤の付着凝集を抑制し流動性を向上させる方法として、主薬とケイ酸類とを混合し、造粒する方法が知られている。しかし、発明者らにより、クエチアピンフマル酸塩はケイ酸類との配合性が悪く、混合により類縁物質が増加することが明らかにされた。そこで、本発明は、クエチアピンフマル酸塩とケイ酸類とを含有する顆粒剤であって、付着凝集が抑制され、さらに類縁物質の増加を抑制しうる、新規の顆粒剤を提供することを目的とする。【解決手段】クエチアピンフマル酸塩を含有しケイ酸類を含有しないコア顆粒が、ヒドロキシプロピルセルロースとタルクとを含有するコーティング層に内包されており、かつ、コーティング層の外側にケイ酸類を備えた顆粒剤を提供することによって、前記の課題を解決した。【選択図】なし
