FIELD: biotechnology.SUBSTANCE: invention relates to a method for detection of human or humanized antibodies comprising the steps of treatment of a human or humanized biological sample with a digestible enzyme to form a sample of a split antibody, the biological sample being serum, blood plasma, tissue or cells from an animal that has been treated with a human or humanized antibody and analysis of a sample of the digested antibody using mass spectrometry to identify one or more human framework peptides.EFFECT: invention provides detection of therapeutic antibodies in samples from an animal treated with a therapeutic antibody, while other antibodies present in the sample, such as native animal antibodies, are not detected.12 cl, 4 ex, 25 dwg, 13 tblИзобретение относится к медицине и касается способа выявления человеческих или гуманизированных антител, включающего стадии обработки содержащего человеческое или гуманизированное антитело биологического образца расщепляющим ферментом с образованием образца расщепленного антитела, причем биологическим образцом является сыворотка, плазма крови, ткань или клетки от животного, которое было обработано человеческим или гуманизированным антителом и анализа образца расщепленного антитела с помощью масс-спектрометрии с выявлением одного или нескольких человеческих каркасных пептидов. Изобретение обеспечивает обнаружение терапевтических антител в образцах от животного, обработанного с помощью терапевтического антитела при этом обнаружения других антител, присутствующих в образце, таких как нативные антитела животных, не происходит. 11 з.п. ф-лы, 4 пр., 25 ил., 13 табл.
