单克隆抗体纯化工艺方法
- 专利权人:
- 上海药明康德新药开发有限公司;无锡药明康德生物技术股份有限公司
- 发明人:
- 朱健,万艳,孙旭东,陈广勇,鲁钱达,瞿丽莉,谢晋,胡可可,高金湖,沈克强,周伟昌,陈智胜
- 申请号：
- CN201410120032.5
- 公开号：
- CN105017418A
- 申请日:
- 2014.03.27
- 申请国别(地区):
- 中国
- 年份:
- 2015
- 代理人:
- 丁纪铁
- 摘要：
- 本发明公开了一种单克隆抗体纯化工艺方法，步骤包括：1）亲和层析；2）调节亲和层析洗脱液的pH值至3.3～3.8，进行病毒灭活；3）调节pH值至中性，进行深层过滤；4）阴离子交换层析；5）阳离子交换层析。本发明通过在亲和层析中加入低pH高盐的洗涤步骤，去除宿主蛋白和DNA，同时在低pH病毒灭活后采用深层过滤进行澄清处理，提高了亲和层析对抗体单体和高聚物的分离效果，从而提高了单克隆抗体产品的纯度。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
