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Methods and compositions for stabilizing dried biological material
专利权人:
デル;ドール;ヴイダブリューエス;デ;ミニステル;ヴェルト.;エン;ベルジーン;スタート;ミニステリー;ボルクスゲツォントヘイト,;ヴァン;デ スタート デル ネーデルランデン, ヴェルト. ドール デ ミニステル ヴァン ヴイダブリューエス ミニステリー ヴァン ボルクスゲツォントヘイト, ベルジーン エン シュポルト;ネーデルランデン,;シュポルト
发明人:
クラーン, ヘレーン,アモリ, ジャン‐ピエール,クラーン, ヘレーン,アモリ, ジャン‐ピエール
申请号:
JP2014560879
公开号:
JP2015509529A
申请日:
2013.03.05
申请国别(地区):
JP
年份:
2015
代理人:
摘要:
The present invention relates to a method for producing a dry formulation of a biopharmaceutical that aims to minimize loss of biopharmaceutical activity upon drying and to provide a dry formulation with an extended shelf life About. The method includes the step of drying an aqueous solution containing at least an amino acid, a polyol and a metal salt in addition to the biopharmaceutical. Preferably, the amino acid is glutamate, the polyol is sorbitol and optionally mannitol, and the metal salt is a magnesium salt. The solution is dried by vacuum drying or freeze drying. The method is particularly useful for preparing dry formulations of viruses (eg, poliovirus or respiratory syncytial virus used for vaccination). The invention also relates to a dry formulation prepared according to the invention and its use as a medicament (eg a vaccine). [Selection figure] None本発明は、乾燥時のバイオ薬物の活性の損失を最小限に抑えること、及び保存可能期間が延長された乾燥製剤を提供することを目的とする、バイオ薬物の乾燥製剤を製造するための方法に関する。該方法は、バイオ薬物の他に少なくともアミノ酸、ポリオール及び金属塩を含む水溶液を乾燥させるステップを含む。好ましくは、アミノ酸はグルタメートであり、ポリオールはソルビトール及び任意選択でマンニトールであり、金属塩はマグネシウム塩である。溶液は真空乾燥又は凍結乾燥によって乾燥される。該方法は、ウイルス(例えば、ワクチン接種に使用されるポリオウイルス又は呼吸器合胞体ウイルス)の乾燥製剤を調製するのに特に有用である。本発明はまた、本発明に従って調製される乾燥製剤、及び医薬(例えばワクチン)としてのその使用に関する。【選択図】なし
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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