MULLEN, Alexander,STEVENS, Howard,ECCLESTON, Sarah
申请号：
ES11709763
公开号：
ES2660544T3
申请日:
2011.03.04
申请国别(地区):
ES
年份:
2018
代理人:
摘要：
A press-coated tablet formulation for a delayed release, followed by a pulsed release of an active ingredient, the tablet comprising (a) a core comprising the active agent or principles together with one or more excipients； and (b) a delayed release layer surrounding the core and comprising a low substituted wax and hydroxypropylcellulose (L-HPC) that is mostly fibrous and has an average particle size of 55 mm, a hydroxypropyl content of approximately 11% and a molecular weight of approximately 130,000, in a ratio of 40:60 to 60:40 p / p； wherein the delayed-release layer retards the release of the active ingredient within the core for between 1.5-8 hours after administration of the tablet to a subject and then a pulsed release of the active ingredient from the core occurs, so that At least 70% of the active substance in the nucleus is released within 5-80 minutes.Una formulación de comprimido revestido en prensa para una liberación retardada, seguida de una liberación pulsada de un principio activo, comprendiendo el comprimido (a) un núcleo que comprende el agente o principios activos junto con uno o más excipientes； y (b) una capa de liberación retardada que rodea al núcleo y que comprende una cera e hidroxipropilcelulosa poco sustituida (L-HPC) que es en su mayor parte fibrosa y tiene un tamaño medio de partícula de 55 mm, un contenido de hidroxipropilo de aproximadamente el 11 % y un peso molecular de aproximadamente 130.000, en una relación de 40:60 a 60:40 p/p； en donde la capa de liberación retardada retarda la liberación del principio activo dentro del núcleo durante entre 1,5 - 8 horas después de la administración del comprimido a un sujeto y seguidamente se produce una liberación pulsada del principio activo desde el núcleo, de modo que al menos el 70 % del principio activo en el núcleo es liberado en el plazo de 5-80 minutos.
