ALYSSA M LARSON,アリッサ エム． ラーソン,KEVIN LOVE,ケビン ラブ,ALISHA K WEIGHT,アリシャ ケイ． ウェイト,ALAN CRANE,アラン クレーン,LANGER ROBERT S,ロバート エス． ランガー,ALEXANDER M KLIBANOV,アレクサンダー エム． クリバノフ
申请号：
JP2019137552
公开号：
JP2019178176A
申请日:
2019.07.26
申请国别(地区):
JP
年份:
2019
代理人:
摘要：
PROBLEM TO BE SOLVED: To provide concentrated, low-viscosity liquid formulations of pharmaceutically important proteins, especially high-molecular-weight proteins, such as mAbs.SOLUTION: A liquid pharmaceutical formulation for injection comprises: (i) one or more proteins； (ii) one or more viscosity-reducing organophosphates； and (iii) a pharmaceutically acceptable solvent. When the proteins are combined with the solvent and organophosphates in a volume suitable for injection, the formulation has an absolute viscosity from about 1 cP to about 50 cP at 25°C as measured using a cone and plate viscometer. The absolute viscosity of the formulation is less than the absolute viscosity of the otherwise same formulation comprising an equivalent amount of sodium phosphate in place of the organophosphate. The absolute viscosity in each case is an extrapolated zero-shear viscosity.SELECTED DRAWING: NoneCOPYRIGHT: (C)2020,JPO&INPIT【課題】薬学的に重要なタンパク質、とりわけｍＡｂなどの高分子量タンパク質の、低粘度濃縮液状製剤を提供する。【解決手段】本発明は、（ｉ）１種または複数のタンパク質；（ｉｉ）１種または複数の粘度低下有機ホスフェート；および（ｉｉｉ）薬学的に許容される溶媒；を含む、注射用液状医薬製剤を提供し、該タンパク質が注射に適した体積で溶媒および有機ホスフェートと組み合わされる場合、該製剤は、円錐平板粘度計を使用して測定すると、２５℃において絶対粘度約１ｃＰ～約５０ｃＰを有しており、該製剤の該絶対粘度は、該有機ホスフェートの代わりに等量のリン酸ナトリウムを含む他は同じ該製剤の該絶対粘度よりも低く、各場合において、該絶対粘度は外挿したゼロせん断粘度である。【選択図】なし
