ВЕНКАТЕШ Гопи (US),ЛАИ Дзин-Ванг (US),ВИАС Нехал Х. (US),ПУРОХИТ Вивек (US)
申请号：
RU2010141726/15
公开号：
RU2010141726A
申请日:
2009.03.11
申请国别(地区):
RU
年份:
2012
代理人:
摘要：
1. The pharmaceutical composition, which includes a combination of particles with synchronized pulsed release and particles with quick release, where:! each set of particles with synchronized pulsed release includes a core coated with a layer with synchronized pulsed release； ! the core includes a weakly basic poorly soluble drug substance and a pharmaceutically acceptable organic acid, which are separated from each other by a delayed release layer； ! each quick release particle includes a weakly basic poorly soluble drug and releases at least 80% by weight of a weakly basic poorly soluble drug within about 15 minutes when tested with a dissolution method using the USP (USP) (Instrument 2 : blades at 50 rpm) and a two-stage solvent medium at 37 ° C (the first 2 hours in 0.1 N HCl, followed by testing in buffer at pH 6.8). ! 2. The pharmaceutical composition according to claim 1, characterized in that the core includes a first inert granule, an organic acid layer, a slow release layer and a drug layer,! wherein the organic acid layer includes a pharmaceutically acceptable organic acid and a first pharmaceutically acceptable polymeric binder； ! the sustained release layer includes a first pharmaceutically acceptable water insoluble polymer； ! the drug layer includes a weakly basic poorly soluble drug substance and a second pharmaceutical1. Фармацевтическая композиция, которая включает в себя совокупность частиц с синхронизированным импульсным высвобождением и частиц с быстрым высвобождением, где: ! каждая совокупность частиц с синхронизированным импульсным высвобождением включает в себя сердцевину, покрытую слоем с синхронизированным импульсным высвобождением； ! сердцевина включает в себя слабоосновное плохорастворимое лекарственное вещество и фармацевтически приемлемую органическую кислоту, которые отделены друг от друга слоем с замедленным высвобождением； ! каждая частица с быстрым высвобождением включает в себя слабоосновное плохорастворимое лекарственное вещест
