The present invention relates to obeticholic acid: or a pharmaceutically acceptable salt, solvate or amino acid conjugate thereof. Obeticholic acid is useful for treating or preventing a disease or condition mediated by FXR, cardiovascular disease or cholestatic liver disease and reducing HDL cholesterol, lowering triglycerides in mammals, or Useful for the inhibition of fibrosis. The present invention also relates to a process for synthesizing obeticholic acid.本発明は、オベチコール酸:またはその薬学的に許容される塩、溶媒和物もしくはアミノ酸結合体に関する。オベチコール酸は、FXRにより媒介される疾患または状態、心臓血管疾患または胆汁うっ滞性肝臓疾患の治療または予防に有用であり、かつHDLコレステロールを減少させること、哺乳動物においてトリグリセリドを低下させること、または線維症の阻害に、有用である。本発明はまた、オベチコール酸を合成するプロセスに関する。