株式会社ポーラファルマ;日本農薬株式会社;NIPPON NOHYAKU CO LTD;POLA PHARMA INC
发明人:
MASUDA TAKAAKI,増田 孝明,YAMAGUCHI HIROSHI,山口 博志
申请号：
JP2013256584
公开号：
JP2015114210A
申请日:
2013.12.12
申请国别(地区):
JP
年份:
2015
代理人:
摘要：
PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a technology for improving stability of a formulation containing luliconazole.SOLUTION: An evaluation method of stability of a formulation containing luliconazole includes: measuring generated amount of SE form of luliconazole, generated amount of Z form of the luliconazole, and generated amount of amide form of the luliconazole stored under a severe condition or acceleration condition； and determining that a formulation is highly stable when the generated amount of SE form, the generated amount of Z form, and the generated amount of the amide form are 5 mass% or less based on compounded amount of the luliconazole, respectively.【課題】ルリコナゾールを含有する製剤の安定性をより高める技術を提供する。【解決手段】ルリコナゾールを含有する製剤の安定性の評価方法であって、苛酷条件又は加速条件での保存による、ルリコナゾールのＳＥ体の生成量、ルリコナゾールのＺ体の生成量、及びルリコナゾールのアミド体の生成量を測定し、ＳＥ体の生成量、Ｚ体の生成量、及びアミド体の生成量が、ルリコナゾールの配合量に対してそれぞれ５質量％以下であることを以て、安定性の高い製剤であると判別する、評価方法。【選択図】なし
