含马来酸氟吡汀的组合物及其制备方法
- 专利权人:
- 瑞阳制药有限公司
- 发明人:
- 苗得足,赵亮,王克成
- 申请号：
- CN201710652018.3
- 公开号：
- CN107412186A
- 申请日:
- 2017.08.02
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2017
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明涉及一种含马来酸氟吡汀的组合物及其制备方法,所述组合物按重量比计,原料组成为:马来酸氟吡汀25~35%,稀释剂50~70%,崩解剂1.5~4.5%,助流剂1.5~4.5%,助溶剂0.5~1.5%,润滑剂0.5~1.5%。本发明解决了原料在光照和高湿条件下不稳定的问题,本发明产品质量稳定,马来酸氟吡汀含量、有关杂质及溶出度未见明显变化,对体外溶出行为与德国AWD公司的马来酸氟吡汀胶囊一致,降低两者出现临床疗效差异的风险,本发明工艺简单,利于实现工业化生产。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
