Together with an aqueous solution of a mixture of these sodium hydroxide, sodium bicarbonate, and sodium carbonate, or extrusion granulation of amoxicillin trihydrate together with an aqueous solution of the sodium salt of sodium as the source of (C 1-8) organic acid To prepare a stable granulate containing was granulated to form a moist extruded mass by law, through a sieve, the dry granulate and the obtained above, a mixture of amoxicillin trihydrate and amoxicillin sodium novel method is disclosed. Alternatively, it can be obtained according to an extrusion granulation method described above, a novel method for preparing a stable granulate comprising pure amoxicillin sodium. In a further embodiment, the present invention relates to stable granulate new comprising pure amoxicillin sodium or granules, stable novel comprising a mixture of amoxicillin trihydrate and amoxicillin sodium, these above both It is prepared according to the method. For injection administration, to reconstitute the aqueous suspension, such granules the novel, preparing solid formulations tablets, dispersible tablets, capsules, such as chews with water It can be used for, and is used for the treatment of bacterial infections in humans or animals.水酸化ナトリウム、重炭酸ナトリウム、炭酸ナトリウムおよびこれらの混合物の水溶液と一緒に、またはナトリウム源としての(C1‐8)有機酸のナトリウム塩の水溶液と一緒にアモキシシリン三水和物の押出造粒法により湿った押出魂を形成し、これをふるいを通して造粒し、および前記得られた粒剤を乾燥する、アモキシシリン三水和物とアモキシシリンナトリウムとの混合物を含む安定した粒剤を調製するための新規な方法が、開示されている。あるいは、純粋なアモキシシリンナトリウムを含む安定した粒剤を調製するための新規な方法を、上記の押出造粒法に従って得ることができる。更なる態様において、本発明は、アモキシシリン三水和物とアモキシシリンナトリウムとの混合物を含む新規の安定した粒剤、または純粋なアモキシシリンナトリウムを含む新規の安定した粒剤に関し、これらはいずれも上記の方法に従って調製される。本発明の新規な粒剤は、水を用いて注射剤投与のための、水性懸濁液に再構成するために、例えば錠剤、分散性錠剤、カプセル剤、咀嚼剤などの固体製剤を調製するために使用することができ、およびヒトまたは動物における細菌感染症の治療のために使用される。
