문병관,유지석,신대희,류병환,MOON, BYUNG KWAN,YOO, JI SEOK,SHIN, DAE HEE,RYOO, BYUNG HWAN
申请号：
KR1020110039752
公开号：
KR1020120121944A
申请日:
2011.04.27
申请国别(地区):
KR
年份:
2012
代理人:
摘要：
PURPOSE: An oral formulation containing dry granules of limaprost or limaprost alfadex is provided to ensure stability during processes and after packing and to improve productivity. CONSTITUTION: A dry granule contains limaprost or limaprost alpha-cyclodextrin encapsulated compound； or microshellac and shellactose. The dry granule additionally contains pharmaceutically acceptable additives. A pharmaceutical composition with improved stability contains the dry granule and pharmaceutically acceptable additive. A formulation for oral administration with improved stability contains the composition. The formulation is a tablet, powder, granule, or capsule. A method for manufacturing the formulation for oral administration comprises: a step of mixing limaprost or limaprost alfadex with microshellac or shellactose； a step of pressing the mixture and drying and granulating； and a step of mixing the dry granules with pharmaceutically acceptable additives. [Reference numerals] (AA) Moisture absorption test(25°；C/75%RH)； (BB) Moisture absorption； (CC) Elapse time； (DD) Embodiment 1； (EE) Comparative embodiment 4； (FF) Commercial formulation본 발명의 리마프로스트 또는 리마프로스트 알파덱스의 건식 과립을 포함하는 안정성이 개선된 경구 제제에 관한 것이다. 보다 구체적으로, 본 발명은 리마프로스트 또는 리마프로스트 알파덱스 및 담체로서 마이크로셀락 또는 셀락토오스를 포함하는 건식 과립, 상기 건식 과립을 포함하는 약제학적 조성물, 상기 조성물을 포함하는 안정성이 개선된 경구 투여 제제 및 이의 제조방법에 관한 것이다.
