HILLE, THOMAS,WAUER, GABRIEL,SMITH, KEVIN JOHN,MUNDIN, GILLIAN ELIZABETH,JOHNSON, HELEN ELIZABETH
申请号：
MX2014007020
公开号：
MX2014007020A
申请日:
2012.12.12
申请国别(地区):
MX
年份:
2014
代理人:
摘要：
The invention relates to transdermal therapeutic system for the transdermal administration of buprenorphine, comprising a buprenorphine-containing self- adhesive layer structure comprising A) a buprenoφhine-impermeable backing layer, and B) a buprenorphine-containing pressure-sensitive adhesive layer on said buprenorphine-impermeable backing layer, the adhesive layer comprising a) at least one polymer-based pressure-sensitive adhesive, b) an analgesically effective amount of buprenorphine base or a pharmaceutically acceptable salt thereof, and c) a carboxylic acid selected from the group consisting of oleic acid, linoleic acid and linolenic acid, levulinic acid and mixtures thereof, in an amount sufficient so that said analgesically effective amount of buprenorphine is solubilized therein to form a mixture, and the carboxylic acid buprenorphine mixture forms dispersed deposits in the said pressure-sensitive adhesive, wherein said buprenorphine-containing pressure-sensitive adhesive layer is the skin contact layer.La invención se refiere a sistema terapéutico transdérmico para la administración transdérmica de buprenorfina, que comprende una estructura de capa auto-adhesiva que contiene buprenorfina la cual comprende A) una capa de respaldo impermeable a buprenorfina, y B) una capa adhesiva sensible a la presión que contiene buprenorfina sobre dicha capa de respaldo impermeable a la buprenorfina, donde la capa adhesiva comprende a) al menos un adhesivo sensible a la presión de base polimérica, b) una cantidad analgésicamente efectiva de base de buprenorfina o una sal farmacéuticamente aceptable de la misma, y c) un ácido carboxílico seleccionado del grupo que consiste de ácido oleico, ácido linoléico, ácido linolénico, ácido levulínico y mezclas de los mismos, en una cantidad suficiente de modo que dicha cantidad analgésicamente efectiva de buprenorfina se solubiliza en él, para formar una mezcla, y la mezcla de ácido carboxílico con buprenorfina forma depósitos dis
